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北京國醫械華光認證有限公司關于部分產品認證標準升版通知
發布時間：2022-01-10來源：北京國醫械華光認證有限公司
北京國醫械華光認證有限公司關于部分產品認證標準升版通知
尊敬的獲證組織：
2022年YY/T 0314-2021等35個產品認證標準已升版，請各獲證組織關注標準的實施日期，確保組織產品滿足新版標準的要求。各獲證組織可根據組織需要向北京國醫械華光認證有限公司（簡稱：CMD）審核策劃組提出新版標準的認證申請，請予以關注。
聯系人：楊鑫 聯系電話：010-62379330
標準變更情況如下：
2022年標準變更目錄
序號
標準號
標準名稱
實施日期
1
YY/T 0314-2021
一次性使用人體靜脈血樣采集容器
2022/9/1
2
YY/T 0321.2-2021
一次性使用麻醉用針
2022/4/1
3
GB 9706.228-2020
醫用電氣設備 第2-28部分：醫用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
4
GB 9706.103-2020
醫用電氣設備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：診斷X射線設備的輻射防護
2023/5/1
5
GB 9706.1-2020
醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
2023/5/1
6
GB 9706.244-2020
醫用電氣設備 第2-44部分：X射線計算機體層攝影設備的基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
7
GB 9706.243-2021
醫用電氣設備 第2-43部分：介入操作X射線設備的基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
8
GB 9706.245-2020
醫用電氣設備 第2-45部分：乳腺X射線攝影設備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
9
YY 9706.108-2021
醫用電氣設備 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：通用要求,醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南
2023/5/1
10
YY/T 0106-2021
醫用診斷X射線機通用技術條件
2022/9/1
11
YY/T 0480-2021
診斷X射線成像設備 通用及乳腺攝影防散濾線柵的特性
2022/9/1
12
GB 9706.205-2020
醫用電氣設備 第2-5部分：超聲理療設備的基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
13
GB 9706.237-2020
醫用電氣設備 第2-37部分：超聲診斷和監護設備的基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
14
YY 9706.210-2021
醫用電氣設備 第2-10部分：神經和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
15
GB 9706.212-2020
醫用電氣設備 第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
16
YY 9706.241-2020
醫用電氣設備 第2-41部分：手術無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
17
YY/T 0636.1-2021
醫用吸引設備 第1部分：電動吸引設備
2023/5/1
18
YY/T 0636.2-2021
醫用吸引設備 第2部分:人工驅動吸引設備
2022/4/1
19
YY 9706.269-2021
醫用電氣設備 第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
20
YY 0290.2-2021
眼科光學 人工晶狀體 第2部分：光學性能及試驗方法
2023/4/1
21
YY/T 0290.6-2021
眼科光學 人工晶狀體 第6部分：有效期和運輸穩定性
2022/9/1
22
YY/T 1035-2021
聽診器
2022/4/1
23
GB 9706.201-2020
醫用電氣設備 第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
24
GB 9706.217-2020
醫用電氣設備 第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設備的基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
25
GB 9706.208-2021
醫用電氣設備 第2-8部分：能量為10kV至1MV 治療X射線設備的基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
26
GB 9706.219-2021
醫用電氣設備 第2-19部分：嬰兒培養箱的基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
27
YY 9706.221-2021
醫用電氣設備 第2-21部分：嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專用要求
2024/5/1
28
GB 9706.227-2021
醫用電氣設備 第2-27部分：心電監護設備的基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
29
YY 9706.247-2021
醫用電氣設備 第2-47部分：動態心電圖系統的基本安全和基本性能專用要求
2024/5/1
30
GB 9706.229-2021
醫用電氣設備 第2-29部分：放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
31
GB 9706.211-2020
醫用電氣設備 第2-11部分：γ射束治療設備的基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
32
YY 1045-2021
牙科學 手機和馬達
2024/5/1
33
GB 9706.206-2020
醫用電氣設備 第2-6部分：微波治療設備的基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
34
YY/T 0061-2021
特定電磁波治療器
2023/5/1
35
GB 9706.216-2021
醫用電氣設備 第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求
2023/5/1
北京國醫械華光認證有限公司
2022.1.10
京公網安備 11010102005526號